生物制藥表征利器：Orbitrap Ascend BioPharma Tribrid 質譜儀

隨著生物制藥產業的飛速發展，New Modality日益多樣化，如抗體藥物偶聯物（ADCs）、寡核苷酸、PROTACs 和基于 RNA 的創新藥物管線層出不窮。而新藥研發飛速創新的同時，給產業界帶來了更加復雜和多樣的分析挑戰，從結構異質性到低豐度雜質，這驅使分析技術向更多功能性和更高靈敏度的方向發展。

生物制藥分析的創新

Thermo Scientific Orbitrap Ascend BioPharma Tribrid 質譜儀正是為應對這些復雜而多樣的分析挑戰而開發的。它采用了新的雙多極離子通道設計、擴展的質量范圍檢測和集成的易用性功能，能夠滿足全面表征當今復雜且多樣的new modality的需要。

提升生物制藥的洞察力

Orbitrap Ascend BioPharma 質譜儀引入了幾項關鍵創新，直接解決了藥物表征中的瓶頸問題：

●非變性質譜與擴展質量范圍：四極桿隔離可達  m/z 8,000，Orbitrap 檢測可達m/z 16,000，允許詳細表征完整蛋白質復合物和生物制劑的非變性狀態。

●質子轉移電荷減少（PTCR）：簡化高度異質的譜圖，提高不同蛋白形態識別的可信度。

●正交碎裂選項（HCD、CID、ETD、EThcD、UVPD）：提供近乎完整的序列覆蓋和精確定位的翻譯后修飾（PTMs）和偶聯位點。

●超高場 Orbitrap 質量分析器：提供>480K 的 FWHM 分辨率和高達 45 Hz 的采集速率，支持深度和通量分析。

●自動準備離子源：支持自動、遠程和可預設的校準，保持性能的一致性而不中斷實驗工作流程。

生物制藥領域的應用

抗體藥物偶聯物（ADCs）：

通過 PTCR 和正交碎裂進行middle-down分析，提供準確的藥物-抗體比（DAR）和明確的偶聯位點定位。完整蛋白水平和肽段水平分析可以在單一工作流程中無縫結合。

宿主細胞蛋白（HCP）監測：

Orbitrap Ascend BioPharma 質譜儀在常規分析流速下檢測低于 1 ppm 濃度的痕量 HCP，克服動態范圍挑戰，支持雜質分析的監管期望。

PTM Mapping：

增強的靈敏度使得低豐度修飾（<1%）的自信檢測成為可能，包括去酰胺化等具有挑戰性的分析，提供 100% 的重鏈和輕鏈抗體序列覆蓋。

寡核苷酸和 RNA 療法：

low-q CID 和 UVPD 碎裂提供幾乎完整的寡核苷酸和 sgRNA 序列覆蓋，有利于支持基因和 RNA 基礎療法。

Top-down蛋白質組學：

系統的多功能性支持直接表征完整的蛋白，為結構生物學和生物制藥分析提供清晰的表征證據。

大咖如是說

俄克拉荷馬大學的 Luca Fornelli 教授表示：

Orbitrap Ascend BioPharma 質譜儀結合了兩項基本特性，使其非常適合表征完整的生物制藥。多種碎裂模式與 PTCR 相輔相成，簡化復雜的質譜并促進其解釋。而Native MS 選項將 Orbitrap 的質量范圍擴展到 m/z 16,000。它們共同使研究人員能夠進行復雜的離子操作并分析多樣性的分子。

讓New Modality表征更具信心

通過提升分析深度、通量和可重復性，Orbitrap Ascend BioPharma Tribrid 質譜儀為藥物研發科學家提供了一個平臺，用于new modality的全面表征。無論是識別痕量雜質、定位偶聯位點，還是測定RNA 序列覆蓋，Orbitrap Ascend 質譜儀都提供更具信心的高質量數據，以加速開發周期、滿足監管期望。

如需合作轉載本文，請文末留言。